EU API کی Amhwa Biology کی برآمدی قابلیت کی منظوری دی گئی۔

حال ہی میں، شانڈونگ پراونشل ڈرگ ایڈمنسٹریشن کے جائزے کے بعد، امہوا بائیولوجی نے یورپی یونین کو خام مال کی ادویات کی برآمد کی اہلیت کی باضابطہ منظوری دی۔ بائیولوجیکل فرمینٹیشن کے ذریعے سوڈیم ہائیلورونیٹ نکالنے میں مہارت حاصل کرنے والے چین میں دوسرے API فراہم کنندہ کے طور پر، یہ منظوری EU مارکیٹ میں Amhwa Biology ProHA ® سوڈیم ہائیلورونیٹ API کے باضابطہ داخلے کی نشاندہی کرتی ہے۔

2011 میں، یورپی یونین نے API کے لیے ایک نئی ہدایت 2011/62/EU جاری کی، جس میں EU کے رکن ممالک میں API کی درآمد کی ضرورت ہے۔ مینوفیکچرر کو برآمد کرنے والے ملک کی ڈرگ ریگولیٹری اتھارٹی کی طرف سے جاری کردہ سرٹیفکیٹ حاصل کرنا ہوگا۔

Amhwa Biology چینی فارماسیوٹیکل GMP، EU کے GMP، WHO، اور ICH Q7 فارماسیوٹیکل GMP کی ضروریات کی سختی سے پیروی کرتی ہے، اور باقاعدگی سے، سختی سے، اور شفاف طریقے سے ڈرگ ایڈمنسٹریشن کی نگرانی کو قبول کرتی ہے تاکہ یہ یقینی بنایا جا سکے کہ ProHA® سوڈیم ہائیلورونیٹ API بین الاقوامی معیار پر پورا اترتا ہے۔

شانڈونگ پراونشل ڈرگ ایڈمنسٹریشن نے ہماری کمپنی میں GMP کے نئے ورژن کے نفاذ کا ایک جامع اور تفصیلی جائزہ لینے کے لیے ایک ماہر گروپ کا تقرر کیا ہے۔ ابتدائی جائزہ، سائٹ پر معائنہ، اور ماہر گروپ کے جامع جائزے کے بعد، اس بات کی تصدیق کی گئی کہ ہماری کمپنی نے "منشیات کی پیداوار کے معیار کے انتظام کے لیے اچھی مشق (2010 میں نظر ثانی شدہ)" کی GMP ضروریات کو پورا کیا۔

"EU API سرٹیفیکیشن دستاویز کی برآمد" کی منظوری سے مستقبل میں EU اور دیگر ممالک کی API مارکیٹ کو مزید دریافت کرنے کے لیے Amhwa Biology کو مضبوطی سے فروغ ملے گا، اور Amhwa Biology ملکی اور غیر ملکی صارفین کے لیے اعلیٰ معیار کی مصنوعات اور خدمات فراہم کرتی رہے گی۔ .