امہوا بائیوفرم کمپنی ، لمیٹڈ نے بغیر کسی نقائص کے امریکی ایف ڈی اے کا معائنہ کیا!

اکتوبر 2024 میں ، امہوا بائیوفرم کمپنی ، لمیٹڈ کو امریکی فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن (ایف ڈی اے) سے سی جی ایم پی انسپیکشن رپورٹ (ای آئی آر) موصول ہوا ، اور ہم نے سرکاری طور پر ایف ڈی اے سی جی ایم پی انسپیکشن پاس کیا۔

ایک نئے سفر کے لئے سفر کریں

ستمبر 2024 میں ، امریکی ایف ڈی اے نے امہوا بائیوفرم کا 5 دن کا سی جی ایم پی سائٹ پر معائنہ کیا۔ اس معائنہ میں سوڈیم ہائیلورونیٹ APIs کی پیداوار اور تیاری شامل تھی ، اور معائنہ کے دائرہ کار میں چھ بڑے نظاموں کا احاطہ کیا گیا ہے: کوالٹی انشورنس سسٹم (کیو ایس) ، سہولیات اور سازوسامان کا نظام (ایف ایس) ، مادی نظام (ایم ایس) ، پروڈکشن سسٹم (پی ایس) ، پیکیجنگ اور لیبلنگ سسٹم (پی ایل ایس) ، اور لیبارٹری کنٹرول سسٹم (ایل ایس)۔ ایف ڈی اے انسپکٹرز نے ہمارے موثر ، پیشہ ور اور سخت کام کرنے کے طریقوں کے بارے میں انتہائی بات کی۔

اچھے وقت تک زندہ رہیں اور دوبارہ شروع کریں

امریکی فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن (ایف ڈی اے) کی سرکاری ویب سائٹ نے اعلان کیا کہ امہوا بائیوفرم نے بغیر کسی نقائص کے سائٹ پر معائنہ کیا (کوئی کارروائی نہیں کی گئی ، "این آئی اے") ، جس سے یہ ظاہر ہوتا ہے کہ ہمارے کوالٹی مینجمنٹ سسٹم کو ایک بار پھر بین الاقوامی مستند منشیات کے ضابطہ کار ایجنسی نے تسلیم کیا ہے۔

ہم اس موقع کو ہمیشہ مصنوعات کے معیار کو پہلے رکھنے ، جدید پیداوار کے سازوسامان اور ٹکنالوجی کو متعارف کروائیں گے ، ایک صوتی کوالٹی مینجمنٹ سسٹم قائم کریں گے ، اعلی معیار اور پیشہ ورانہ پروڈکشن اور مینجمنٹ ٹیم کو کاشت کریں گے ، اور کمپنی کی ترقی کے لئے مضبوط گارنٹی فراہم کرنے کے لئے پیداوار کی کارکردگی اور مصنوعات کے معیار کو مستقل طور پر بہتر بنائیں گے۔ مستقبل میں ، AMHWA بائیوفرم بین الاقوامی منڈی کو فعال طور پر وسعت دے گا ، بین الاقوامی دواسازی کی کمپنیوں کے ساتھ تعاون اور تبادلے کو مستحکم کرے گا ، اپنے برانڈ اثر و رسوخ اور مارکیٹ کی مسابقت کو مستقل طور پر بڑھا دے گا ، عالمی دواسازی کی صنعت کی ترقی میں معاون ہوگا ، اور زیادہ سے بہتر معیار کے سوڈیم ہائیلورونیٹ مصنوعات فراہم کرے گا۔

کمپنی کا تعارف

2010 میں قائم کیا گیا ، امہوا بائیوفرم ایک ٹکنالوجی متنازعہ انٹرپرائز ہے جس میں بائیوٹیکٹیو مادوں ، APIs ، طبی خوبصورتی کی مصنوعات اور جلد کی دیکھ بھال کی مصنوعات کی تحقیق اور ترقی اور تیاری پر توجہ دی جارہی ہے۔ ایک دہائی سے زیادہ عرصے تک ، اس نے بہت سے عالمی دواسازی ، جلد کی دیکھ بھال ، خوراک ، زراعت اور دیگر شعبوں کو اعلی معیار کی مصنوعات اور خدمات فراہم کیں۔ تکنیکی جدت طرازی اور بہترین مصنوعات کے معیار کے ساتھ ، یہ عالمی سطح پر معروف ہائیلورونک ایسڈ سپلائر میں تیار ہوا ہے۔

کمپنی کی مصنوعات

امہوا بائیوفرم ہائیلورونک ایسڈ کو اپنے بنیادی طور پر لیتے ہیں ، اور یہ تین پیٹنٹ ٹکنالوجی پلیٹ فارمز پر مبنی ہے: واٹربل® مائکروبیل خمیر ٹیکنالوجی ، پروینزی® انزائم کلیویج ٹکنالوجی ، اور کراس لنک کراس لنکنگ۔ اس کے پروڈکٹ گریڈ میں کاسمیٹک گریڈ ، فوڈ گریڈ ، اور فارماسیوٹیکل گریڈ سمیت متعدد خصوصیات کا احاطہ کیا گیا ہے۔ یہ روایتی ہائیلورونک ایسڈ سے لے کر ہائیڈولیسس ، کراس سے منسلک ، ایسٹیلیشن ، اور کیٹیشنک ہائیلورونک ایسڈ مشتق افراد تک الٹرا-کم مالیکیولر وزن سے لے کر الٹرا کم مالیکیولر وزن سے لے کر الٹرا کم مالیکیولر وزن سے لے کر متعدد ہائیلورونک ایسڈ مشتقوں کا احاطہ کرتا ہے۔